Stephane Dupervil est un stratège des opérations et un architecte de systèmes qualité comptant près de 20 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique et en bioproduction GMP. Son parcours couvre la production stérile, les plateformes biologiques (cellules mammifères et insectes), l’Assurance Qualité, le leadership opérationnel, la gestion de la chaîne d’approvisionnement et la conformité réglementaire.

Il a dirigé des mises en service d’installations, des activités de qualification et de validation, des cadres de transfert technologique et de montée en échelle, ainsi que la conception complète de systèmes Qualité. Stephane a accueilli de nombreuses inspections de la FDA, de Santé Canada et des autorités européennes, et est reconnu pour sa capacité à traduire des exigences réglementaires complexes en systèmes pratiques, exécutables par les opérations.

Ses expertises incluent les procédés aseptiques, le contrôle de contamination, la gestion des déviations et CAPA, les programmes de nettoyage, la conception de dossiers de lots, l’état de préparation opérationnel, la formation et les matrices de compétences, les tableaux de bord KPI, la « visual factory » et les outils numériques améliorant la planification, la visibilité terrain et la réduction d’erreurs.

Au cours de sa carrière, il a bâti des équipes, stabilisé des opérations en forte croissance et dirigé des efforts de remédiation, incluant la récupération de retards et la préparation aux inspections. Il a accompagné des CDMO, des installations stériles, des régulateurs de marchés émergents et des fabricants en expansion rapide.

Stephane dirige actuellement Calm Caravan Export Company, offrant des services de conseil en préparation GMP, excellence opérationnelle, préparation réglementaire et soutien stratégique pour les fabricants pharmaceutiques et biologiques.